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“医院”类别的医疗机构的中药制剂委托配制审批

子项名称:

  “医院”类别的医疗机构的中药制剂委托配制审批

权责编码:

  00359166XXK20833

关联服务事项名称:

“医院”类别的医疗机构的中药制剂委托配制审批

类别:

  行政许可

行使主体:

  福建省食品药品监督管理局

行使层级:

  分级管理

实施依据:

《医疗机构制剂配置监督管理办法(试行)》(2005年国家食品药品监督管理局令第18号) 第二十八条 经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致......

备注: